服贸会释放加强国际经贸合作积极信号企业机构对中国经济充满信心

全球服务 互惠共享 | 服贸会释放加强国际经贸合作积极信号 企业机构对中国经济充满信心

央视网消息:全球服务,互惠共享,2020年中国国际服务贸易交易会,为来自全球的参展商提供了更深的交流平台、更多的合作机遇,这也让他们对中国经济充满信心。

2019年科技部官网发布了48个重点专项2020年度项目申报指南“材料基因工程关键技术与支撑平台”等生物医学领域的5大专项,累计共拨经费总概算11亿元。国家聚焦于研究多种疾病生物标志物、干细胞分化谱系、构建高通量平台等,推进精准医疗的发展。

(一)资本泡沫压缩,精准医疗投融资有所下降

从细分赛道上看,继无创产前基因检测迎来市场爆发之后,很多基因测序公司都在布局肿瘤基因检测。

FDA对基因治疗(gene therapy)的定义是基于修饰活细胞遗传物质而进行的医学干预。细胞可以体外修饰后再注入患者体内,或将基因编辑治疗产品直接注入患者体内,使细胞内发生遗传学改变。基因治疗的技术发展上,“转基因”和“基因编辑”双线发展;治疗方式上,“体内(in vivo)”和“离体(ex vivo)”各有所长;治疗思路上,分为上调和下调目的基因表达。

(二)高额融资,资本市场聚焦于精准诊断

(二)顶层设计加速精准医疗发展

在贸易中加深合作,在合作中共同抓住前沿。服贸会期间,将举办190场论坛和洽谈活动,为企业提供交流合作平台。

精准预后利用患者样本数据数据,借助机器学习方法,建立结合临床及病理学的预后风险预测模型及风险分层系统,帮助医生进行更好地对病人进行预后指导。常见的估计方法有Kaplan-Meier法,利用病人信息,如年龄、治疗时间、基因标志物的表达量等绘制生存曲线,从环境、基因等角度精准估计,辅助医生做出预后决策。

(四)精准预后——建立预后风险模型,辅助医生决策

单克隆抗体(简称单抗),是指由单一B淋巴细胞克隆产生的,仅针对某一特定抗原表位(抗原决定簇)的抗体。不同于常规抗体,单抗具有理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于研究者处理和质量控制等特性。单抗药物主要用于治疗癌症、自身免疫病、炎性疾病和传染病。如今,应用于临床的有贝伐珠单抗、西妥昔单抗和易普利姆玛等。

精准诊断自2017年至今一直是资本市场关注的焦点,尤其是基因检测一直占据着半壁江山。精准诊断作为精准医疗的关键领域,一直贯穿着各个环节。

精准医疗的发展离不开科学技术进步。基因测序技术不断革新,夯实了精准医疗发展。

这些年来,国家对于“精准医疗”的政策推进从未中断。《“健康中国2030”规划纲要》就指出,要强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作,推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。“实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关”被写进了《2019年政府工作报告》。

2018年7月16日,美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 博士发表声明,宣布 FDA 将继续大力推进基因疗法的开发,并发布了 6 大指南。同年,FDA批准了三种基因疗法产品,能够可靠地将可以整合进基因的DNA单元——基因盒(gene cassettes)输送到细胞和人体中。

2015年1月20日,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精准医学( Precision Medicine)”计划,呼吁美国要增加医学研究经费,推动个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体医疗方案。1月28日,美国基因测序龙头Illumina公司股价创出了每股213.33美元的历史新高,股价在收盘前上升了7%。

(一)精准预防——群体疾病早筛新型预防医学

从亿欧整理的2017年至今的数据可以看出,精准医疗相关的投融资事件数量和金额都出现大幅下降。看向几年前的精准医疗投资领域的大爆发,伴随着政策红利,众多独角兽公司凭借海归博士、技术人才得到大笔融资,相继成立,但这些公司难形成商业化持续盈利的能力。当问题逐渐浮出水面,资本的泡沫会因为被挤压而有所回落,精准医疗还在发展初期阶段。

小分子抗肿瘤靶向药物,是通过化学合成途径制备的抑制肿瘤癌细胞血管生成、特异性信号转导通路等过程中的核酸、蛋白质的合成的药物,通常对肿瘤细胞具有高度特异性但对正常组织无损伤或损伤较轻,药物的相对分子量小于1000。目前,应用于临床的有阿斯利康研发的抗肺癌靶向药吉非替尼、辉瑞研发的肾癌靶向药阿昔替尼等。其中,最出名的是《我不是药神》中所提到的由瑞士诺华公司研制出格列卫——人类第一个用于抗癌的分子靶向药。

02 技术革新推动精准医学进步

人类第一次完成全基因组的测序耗资27亿美元;2007年全基因组测序成本降到了35万美元;2008年Illumina宣布将全基因组测序成本降低到了10万美金;2018年JP Morgan健康大会,华大基因个人全基因组测序的价格是600美元。仅需两个小时就能完成全基因组测序,标志着基因测序的成本越来越低,速度越来越快。基因测序是精准医疗的底层基础,技术的发展为所有环节的应用助力。

精准治疗是精准医学的重要阵地,具有较大的潜在客户人群和市场前景,主要包括基因治疗、免疫治疗、小分子抗肿瘤靶向药物和单克隆抗体药物。

细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式,已成为恶性肿瘤治疗研究的热点领域。细胞免疫疗法是基于免疫学原理与方法,采集人体免疫细胞,进行体外培养和扩增,以增强靶向性杀伤功能,再输回人体内,通过调动机体免疫系统杀伤血液与组织中的病原体、癌细胞及突变细胞,抑制肿瘤生长,增强机体免疫能力。

03 政策引导,战略部署和顶层设计 推动精准医疗发展

04 资本的聚焦、降温、回暖

2020年中国国际服务贸易交易会的举办,也在释放着我国坚持经济全球化、加强国际经贸合作的积极信号,这也让企业机构对中国经济充满信心。

传统意义上诊断包括医疗影像、体外诊断。影像学诊断包括超声诊断、核磁共振成像、CT成像和AI医学成像,体外诊断包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等。其中,分子诊断和液体活检以基因测序技术为基础,免疫诊断利用抗原抗体之间的特异性免疫反应,AI医学影像依赖人工智能技术,都可划入精准医疗的范畴。

(二)精准诊断——突破传统诊断,以基因测序技术和抗原抗体免疫反应为基础

精准预防是以生物信息数据(多组学、流行病学等)和其他因素(社会、行为、环境等)为基础,依靠基因检测和大数据分析技术,进行大群体的疾病早期筛查(肿瘤和慢病的DNA检测、风险评估、针对预防)的新型预防医疗方式。相较传统预防,具备个性化、连续性、预警性等特征。

2019年的中国精准医疗资本市场进入寒冬,在此之前海外精准治疗市场已经开始疲软。相比2017年122亿元、2018年174亿元的稳步上涨,2019年投融资出现跳水式下滑。技术有限、短时间内没办法普及、目前并非患者首选等多个问题逐渐浮出水面,精准医疗概念股的投资热度迅速降温。不同于几年前百花齐放的投融资局面,今年资本市场相对保守,更加看重对于技术相对成熟、发展到后期企业的投资。同时,疫情的爆发和NGS行业龙头上市,精准医疗受很大影响,发展未来可期。

(一)精准医疗的兴起离不开国家战略部署

细胞免疫疗法分为非特异性和特异性两类。非特异性疗法将一种及以上的免疫细胞体外培养,再导入人体内,激活人体的天然抗肿瘤系统,释放穿孔素、颗粒酶、细胞毒素等活性物质,间接地杀伤肿瘤细胞。特异性免疫疗法同样在体外培养免疫细胞,但是利用基因工程处理,再输回人体内时,具有特异识别靶向肿瘤细胞的功能,可以精准定位、直接杀伤癌细胞。

(三)精准治疗——深入基因和肿瘤微环境,突破新药研发瓶颈

2015年3月1日,我国科技部召开首次“精准医学”战略专家会议, 决定2030年前在精准医疗领域投入600亿元, 并成立了由19名专家组成的国家精准医疗战略专家委员会。一时间,“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题,是否会取代传统医疗行业,带来全球健康产业大变革成为议论的焦点。

亿欧统计的2017年至今的精准医疗相关的投融资中,89家企业获得亿元级别以上的投融资,占到投融资事件的一半以上。由此可见,由于其研发成本高、市场认知度低、临床落地需要大量资金支持,精准医疗相对容易拿到巨额投融资。

基于精准医疗的疾病筛查流程可划分为群体疾病预测、个体基层筛查和个体AI影像定位,精准定位高风险人群,筛查基因突变位点和可视化肿瘤。